Номер РУ ФСЗ 2011/11273

Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS», варианты исполнения: тест для определения овуляции (ЛГ) и тест для определения беременности (ХГЧ)

НедействительноКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11273 на медицинское изделие «Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS», варианты исполнения: тест для определения овуляции (ЛГ) и тест для определения беременности (ХГЧ)» производства "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.12.2011
Период действия версии
с 26.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Китай, Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Заявитель
ЗАО "ПАРАМЕД"
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
Представитель в РФ
ЗАО "ПАРАМЕД"
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

Модели изделия 2

Название
01Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS», варианты исполнения: тест для определения овуляции (ЛГ)
02Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS», варианты исполнения: тест для определения беременности (ХГЧ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11273»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.