Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для «in vitro» диагностики)
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08853 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для «in vitro» диагностики)» производства "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912515
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.06.2014
- Период действия версии
- с 23.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РОТАНА"117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2014 | ФСЗ 2010/08853 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для «in vitro» диагностики) | Действует |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08853 | Наборы реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - МВ в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для «in vitro» диагностики) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для \"in vitro\" диагностики) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.