Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для «in vitro» диагностики)
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4088 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для «in vitro» диагностики)» производства "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916793
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РОТАНА"117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
- Представитель в РФ
- ООО "РОТАНА"117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для "in vitro" диагностики) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.