zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Эдан Инструментс, Инк."

Действующих РУ: 18 из 51 всего в реестре.

Фактический адрес
КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2020/10772Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями09.04.2024Действует
РЗН 2018/7653Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями09.04.2024Действует
РЗН 2023/21680Система холтеровская с принадлежностями08.12.2023Действует
РЗН 2023/19799Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями15.03.2023Действует
РЗН 2022/19203Монитор фетальный (монитор матери и плода)21.12.2022Действует
РЗН 2022/17164Электрокардиограф Edan с принадлежностями16.05.2022Действует
РЗН 2021/15097Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями16.08.2021Действует
РЗН 2020/11176Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro04.05.2021Действует
РЗН 2020/10754Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro04.05.2021Действует
РЗН 2017/5456Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями22.09.2020Действует
РЗН 2016/4564Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями22.09.2020Действует
РЗН 2016/3379Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями21.09.2020Действует
РЗН 2020/11746Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями17.08.2020Действует
ФСЗ 2011/10381Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями06.08.2020Действует
РЗН 2020/10832Аппарат УЗИ Acclarix, модели: LX8, LX4, с принадлежностями17.06.2020Действует
РЗН 2019/9044Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями17.10.2019Действует
ФСЗ 2009/04619Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями01.04.2019Действует
ФСЗ 2008/01347Электрокардиограф SE-6 с принадлежностями01.04.2019Действует
РЗН 2023/19594Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями14.02.2023Внесено изменение
РЗН 2020/10772Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями29.04.2021Внесено изменение
РЗН 2018/7653Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями29.04.2021Внесено изменение
РЗН 2020/11176Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro08.07.2020Внесено изменение
РЗН 2020/10772Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями17.06.2020Внесено изменение
РЗН 2020/10754Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro16.06.2020Внесено изменение
ФСЗ 2012/11712Монитор пациента Dixion c принадлежностями01.04.2019Внесено изменение
РЗН 2017/5313Фетальные мониторы с принадлежностями01.04.2019Внесено изменение
ФСЗ 2008/01289Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями22.03.2019Внесено изменение
ФСЗ 2008/02768Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями22.03.2019Внесено изменение
ФСЗ 2008/01346Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями22.03.2019Внесено изменение
РЗН 2017/5314Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями22.03.2019Внесено изменение
РЗН 2017/5315Прикроватные мониторы с принадлежностями22.03.2019Внесено изменение
ФСЗ 2008/03260Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностями04.03.2019Внесено изменение
РЗН 2018/7653Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями28.09.2018Внесено изменение
РЗН 2016/4564Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями05.02.2018Внесено изменение
РЗН 2016/4564Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями29.08.2017Внесено изменение
РЗН 2016/3379Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями28.04.2017Внесено изменение
РЗН 2017/5456Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями06.04.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/01346Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями25.03.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/01347Электрокардиограф SE-6 с принадлежностями25.03.2017Внесено изменение
ФСЗ 2009/04619Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями23.03.2017Внесено изменение
ФСЗ 2012/11712Монитор пациента Dixion c принадлежностями16.03.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/02768Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями15.03.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/03260Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностями28.02.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/01289Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями22.02.2017Внесено изменение
ФСЗ 2011/10381Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями21.02.2017Внесено изменение
РЗН 2017/5314Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями03.02.2017Внесено изменение
РЗН 2017/5315Прикроватные мониторы с принадлежностями03.02.2017Внесено изменение
РЗН 2017/5313Фетальные мониторы с принадлежностями03.02.2017Внесено изменение
РЗН 2016/3379Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями29.01.2016Внесено изменение
ФСЗ 2012/11712Монитор пациента Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)16.03.2012Внесено изменение
ФСЗ 2011/10381Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)06.09.2011Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2а11
  • Класс 2б7
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.