zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9044

Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9044 выдано Росздравнадзором 17.10.2019 на медицинское изделие «Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями» производства "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921640
Дата первичной регистрации
17.10.2019
Период действия версии
с 17.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эдан Инструментс, Инк."
КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Представитель в РФ
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01I. Система диагностическая ультразвуковая AcclarixAXS с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.