Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3379 выдано Росздравнадзором 29.01.2016 на медицинское изделие «Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями» производства "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2016
- Дата внесения изменений
- 28.04.2017
- Период действия версии
- с 28.04.2017 до 21.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдан Инструментс, Инк."КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3379 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.01.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2020 | РЗН 2016/3379 | Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями | Действует |
| 29.01.2016 | РЗН 2016/3379 | Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрокардиограф, модель SE-12 Express, в составе: |
| 02 | 2. Электрокардиограф, модель SE-1200 Express, в составе: |
| 03 | 3. Электрокардиограф, модель SE-1201, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3379»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.