zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17164

Электрокардиограф Edan с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17164 выдано Росздравнадзором 16.05.2022 на медицинское изделие «Электрокардиограф Edan с принадлежностями» производства "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925162
Дата первичной регистрации
16.05.2022
Период действия версии
с 16.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эдан Инструментс, Инк."
КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Представитель в РФ
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.111
Электрокардиографы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17164 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиограф Edan с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
011. Электрокардиограф Edan SE-3 с принадлежностями
022. Электрокардиограф Edan SE-300A с принадлежностями
033. Электрокардиограф Edan SE-300B с принадлежностями
044. Электрокардиограф Edan SE-301 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.