Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5456 выдано Росздравнадзором 06.04.2017 на медицинское изделие «Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями» производства "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913584
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2017
- Период действия версии
- с 06.04.2017 до 22.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдан Инструментс, Инк."КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Технический Центр Медсервис"195279, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ударников, д. 27, корп. 2, кв. 438
- Представитель в РФ
- ООО "Технический Центр Медсервис"195279, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ударников, д. 27, корп. 2, кв. 438
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5456 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.04.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | РЗН 2017/5456 | Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5456»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.