zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21680

Система холтеровская с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21680 выдано Росздравнадзором 08.12.2023 на медицинское изделие «Система холтеровская с принадлежностями» производства "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934764
Дата первичной регистрации
08.12.2023
Период действия версии
с 08.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эдан Инструментс, Инк."
КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Представитель в РФ
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21680 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система холтеровская с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Система холтеровская с принадлежностями, вариант исполнения: Система холтеровская SE-2003
02Система холтеровская с принадлежностями, вариант исполнения: Система холтеровская SE-2012
03Система холтеровская с принадлежностями, вариант исполнения: Система холтеровская SE-2003A
04Система холтеровская с принадлежностями, вариант исполнения: Система холтеровская SE-2012A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.