Монитор пациента Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11712 выдано Росздравнадзором 16.03.2012 на медицинское изделие «Монитор пациента Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2012
- Период действия версии
- с 16.03.2012 до 16.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдан Инструментс, Инк."КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Представитель в РФ
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11712 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор пациента Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/11712 | Монитор пациента Dixion c принадлежностями | Действует |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2012/11712 | Монитор пациента Dixion c принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2017 | ФСЗ 2012/11712 | Монитор пациента Dixion c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Dixion М50 |
| 02 | Dixion М80 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11712»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.