zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Действующих РУ: 8 из 28 всего в реестре.

Фактический адрес
КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес
КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2021/15984Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZ13.12.2021Действует
РЗН 2021/15049Набор реагентов для иммунохроматографического выявления в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) антигена к новому коронавирусу 2019-nCoV (2019-nCoV Antigen Test), Lot: W19600204, W19600205, W1960020609.08.2021Действует
РЗН 2021/14099Набор реагентов «Wondfo 2019-nCoV Antigen Test», для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W1960121722.04.2021Действует
РЗН 2021/13643Набор реагентов «Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)», серия W1960122404.03.2021Действует
РЗН 2020/12817Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на антитела в сыворотке, плазме и цельной крови (Метод латерального потока), для качественного выявления антител, партия W1950072730.11.2020Действует
РЗН 2020/10468Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие антитела IgG/IgM (Иммунохроматографический метод), партии: W195004143, W19500453, W19500411822.05.2020Срок действия истек
РЗН 2019/9254Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики)19.11.2019Действует
РЗН 2019/9258Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики)19.11.2019Действует
РЗН 2025/24428Анализатор автоматический газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer)14.01.2025Внесено изменение
РЗН 2024/24370Набор контрольных материалов гематокрита (Hct) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control))28.12.2024Внесено изменение
РЗН 2024/24226Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Reagent Pack)16.12.2024Внесено изменение
РЗН 2024/24225Тест-карта для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card)16.12.2024Внесено изменение
РЗН 2024/24167Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control)09.12.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23971Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test)14.11.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23952Набор реагентов для быстрого количественного определения скрытой крови в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (iFOB Rapid Quantitative Test)14.11.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23953Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Quantitative Test)14.11.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23945Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (β-hCG Rapid Quantitative Test)12.11.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23946Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test)12.11.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23944Набор реагентов для быстрого количественного определения трийодтиронина свободного (fT3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (fT3 Rapid Quantitative Test)12.11.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23947Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина мочи (MAM) в моче человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (One Step MAU Rapid Quantitative Test)12.11.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23600Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test)12.09.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23601Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test)12.09.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23598Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test)12.09.2024Внесено изменение
РЗН 2024/23595Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test))10.09.2024Внесено изменение
РЗН 2022/17523Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)14.06.2022Срок действия истек
РЗН 2022/17525Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test)14.06.2022Внесено изменение
РЗН 2019/9257Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики)19.11.2019Внесено изменение
РЗН 2019/9255Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики)19.11.2019Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 35
  • Класс 2б3
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.