zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)

Действующих РУ: 32 из 32 всего в реестре.

Фактический адрес
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
Г004-00110-00/04825369Набор реагентов in vitro для количественного определения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®17.04.2026Действует
Г004-00110-00/04830605Набор реагентов in vitro для количественного определения фактора некроза опухоли α (TNF-α (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®17.04.2026Действует
Г004-00110-00/04609967Магнитная сфера (Hemolumi® Bead) для автоматических анализаторов Hemolumi®23.03.2026Действует
Г004-00110-00/04355399Электрод натрий-селективный Biossays® ISE Sodium Electrode для количественного определения ионов натрия в клиническом образце человека ISE-методом16.02.2026Действует
Г004-00110-00/04355565Электрод литий-селективный Biossays® ISE Lithium Electrode для количественного определения ионов лития в клиническом образце человека ISE-методом на анализаторах серии Biossays16.02.2026Действует
Г004-00110-00/04356200Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом16.02.2026Действует
Г004-00110-00/04355650Электрод хлорид-селективный Biossays® ISE Chloride Electrode для количественного определения хлорид-ионов в клиническом образце человека ISE-методом16.02.2026Действует
Г004-00110-00/04355731Электрод кальций-селективный Biossays® ISE Calcium Electrode для количественного определения ионизированного кальция (iCa2+) в клиническом образце человека ISE-методом16.02.2026Действует
Г004-00110-00/04171489Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®21.01.2026Действует
Г004-00110-00/04094644Очищающий раствор 2 in vitro (Hemolumi® Cleaning Solution 2) для очистки автоматических анализаторов Hemolumi®29.12.2025Действует
Г004-00110-00/04094952Кювета (Hemolumi® Cuvette) для автоматических анализаторов Hemolumi®29.12.2025Действует
Г004-00110-00/04094666Очищающий раствор 1 in vitro (Hemolumi® Cleaning Solution 1) для очистки автоматических анализаторов Hemolumi®.29.12.2025Действует
Г004-00110-00/04094598Дилюент 1 in vitro для разведения проб (Hemolumi® Sample Diluent 1) для автоматических анализаторов Hemolumi®29.12.2025Действует
Г004-00110-00/04059445Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®24.12.2025Действует
Г004-00110-00/03945780Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®11.12.2025Действует
Г004-00110-00/03945453Набор реагентов in vitro для количественного определения тромбинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® TT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®11.12.2025Действует
Г004-00110-00/03945013Набор калибраторов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®11.12.2025Действует
Г004-00110-00/03945704Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi®11.12.2025Действует
Г004-00110-00/03945486Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®11.12.2025Действует
Г004-00110-00/03945431Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®11.12.2025Действует
Г004-00110-00/03925077Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®10.12.2025Действует
Г004-00110-00/03910037Набор калибраторов in vitro для обеспечения правильности проведения коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Calibrators) на автоматических анализаторах Hemolumi®08.12.2025Действует
Г004-00110-00/03914056Дилюент 2 in vitro для разведения проб (Hemolumi® Sample Diluent 2) для автоматических анализаторов Hemolumi®08.12.2025Действует
Г004-00110-00/03910509Набор реагентов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®08.12.2025Действует
Г004-00110-00/03910203Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®08.12.2025Действует
Г004-00110-00/03877533Набор реагентов in vitro для количественного определения протромбинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® PT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®02.12.2025Действует
Г004-00110-00/03869897Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PM-Scl IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®02.12.2025Действует
Г004-00110-00/03844272Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®01.12.2025Действует
Г004-00110-00/03833941Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к Ro-52 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Ro-52 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®27.11.2025Действует
Г004-00110-00/03824460Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®26.11.2025Действует
Г004-00110-00/03823659Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к базальной мембране клубочков почек в сыворотке и плазме крови человека (Anti-GBM IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®26.11.2025Действует
Г004-00110-00/03824170Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®26.11.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а26
  • Класс 16
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.