zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация ИНН 5408238619

ООО НПО "БИОТЕСТ"

Страна: Российская Федерация. Актуальных РУ: 30 в реестре.

ИНН
5408238619
Страна
Российская Федерация
Фактический адрес
630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
Г004-00110-00/04533726Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-202512.03.2026Действует
Г004-00110-00/03385141Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-202414.10.2025Действует
Г004-00110-00/02978233Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-202319.08.2025Действует
РЗН 2025/24984Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-202305.03.2025Действует
РЗН 2025/24933Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-202303.03.2025Действует
РЗН 2020/10183Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека по ТУ 21.20.23-013-93099853-202302.08.2024Действует
РЗН 2024/23239Устройство считывающее NSK Reader для совместимых тест-кассет, по ТУ 26.60.12-017-93099853-202331.07.2024Действует
РЗН 2024/23131Набор реагентов «NT-proBNP K» для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохромотографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-019-93099853-202312.07.2024Действует
РЗН 2024/22828Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-202104.06.2024Действует
РЗН 2023/19649Набор реагентов для ин витро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-202121.02.2023Действует
РЗН 2023/19601Набор реагентов «NT-proBNP» для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-202117.02.2023Действует
РЗН 2021/14067Набор реагентов «АмниФлюд» для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости по ТУ 21.20.23-011-93099853-201728.11.2022Действует
РЗН 2019/9328Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК» по ТУ 21.20.23-012-93099853-201802.12.2019Действует
РЗН 2018/6992Набор реагентов «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического выявления прокальцитонина в сыворотке крови человека по ТУ 21.20.23-010-93099853-201702.04.2018Действует
ФСР 2008/03696Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-200823.08.2013Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б8
  • Класс 2а7
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.