Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24933 на медицинское изделие «Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023» производства ООО НПО "БИОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 3 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943273
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2025
- Период действия версии
- с 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Заявитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 1. Состав № 1: |
| 02 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 2. Состав № 2: |
| 03 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 3. Состав № 3: |
| 04 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 4. Состав № 4: |
| 05 | Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 5. Состав № 5: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "БИОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.