Набор реагентов «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического выявления прокальцитонина в сыворотке крови человека по ТУ 21.20.23-010-93099853-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6992 на медицинское изделие «Набор реагентов «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического выявления прокальцитонина в сыворотке крови человека по ТУ 21.20.23-010-93099853-2017» производства ООО НПО "БИОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915398
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2018
- Период действия версии
- с 02.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Заявитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографичеекого выявления прокальцитонина в сыворотке крови человека по ТУ 21.20.23-010-93099853-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6992»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "БИОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.