Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03696 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008» производства ООО НПО "БИОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2008
- Дата внесения изменений
- 23.08.2013
- Период действия версии
- с 23.08.2013 до 19.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Заявитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2013 | ФСР 2008/03696 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008 | Внесено изменение |
| 19.09.2017 | ФСР 2008/03696 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008 | Действует |
| 05.12.2008 | ФСР 2008/03696 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "БИОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.