Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03385141 на медицинское изделие «Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024» производства ООО НПО "БИОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 14 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03385141
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2025
- Период действия версии
- с 14.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Заявитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов «ФерритинТест» предназначен для количественного определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике железодефицитной анемии или заболеваний, связанных с перегрузкой железом. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03385141»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "БИОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03385141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.