Набор реагентов «NT-proBNP» для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19601 на медицинское изделие «Набор реагентов «NT-proBNP» для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021» производства ООО НПО "БИОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 17 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933161
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2023
- Период действия версии
- с 17.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Заявитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: |
| 02 | Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "БИОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.