Поиск по реестру медицинских изделий

Найдено 387 записей, страница 3 из 8
Номер РУНазвание и производительСтатусДата регистр.
РЗН 2022/16934Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует19.04.2022
РЗН 2022/16965Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует18.04.2022
РЗН 2022/16931Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует15.04.2022
РЗН 2022/16832Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует06.04.2022
РЗН 2022/16846Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует06.04.2022
РЗН 2022/16835Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует06.04.2022
РЗН 2022/16841Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует06.04.2022
РЗН 2022/16796Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует31.03.2022
РЗН 2022/16779Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует31.03.2022
РЗН 2022/16658Набор калибраторов для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует05.03.2022
РЗН 2022/16621Реагенты в кассете для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует02.03.2022
РЗН 2022/16605Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA‑II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует28.02.2022
РЗН 2022/16604Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA‑II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует28.02.2022
РЗН 2022/16591Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует24.02.2022
РЗН 2022/16565Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует22.02.2022
РЗН 2022/16501Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует10.02.2022
РЗН 2022/16494Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует07.02.2022
РЗН 2022/16488Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует07.02.2022
РЗН 2022/16355Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует21.01.2022
РЗН 2022/16323Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует19.01.2022
РЗН 2022/16350Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует18.01.2022
РЗН 2021/16238Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует30.12.2021
РЗН 2021/16236Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует30.12.2021
РЗН 2021/16239Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует30.12.2021
РЗН 2021/16158Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует28.12.2021
РЗН 2021/16153Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует28.12.2021
РЗН 2021/15852Программный алгоритм uPath HER2 (4B5) image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для полуколичественного определения белка HER2 (4B5) для диагностики in vitro
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует03.12.2021
РЗН 2021/15850Программный алгоритм uPath PD-L1 (SP263) image analysis, NSCLC Algorithm для анализа цифровых изображений ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для определения наличия белка PD-L1 (SP263) для диагностики in vitro
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует03.12.2021
РЗН 2021/15856Программный алгоритм uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных методом двуцветной хромогенной гибритизации in situ для определения статуса гена HER2 для диагностики in vitro
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует03.12.2021
РЗН 2021/15880Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует30.11.2021
РЗН 2021/15836Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует25.11.2021
РЗН 2021/15714Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2), модели
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует08.11.2021
РЗН 2021/15716Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует08.11.2021
РЗН 2021/15569Реагенты в кассете для качественного определения РНК вируса гепатита Е (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV-96)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует15.10.2021
РЗН 2021/15565Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует14.10.2021
РЗН 2021/15562Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует12.10.2021
РЗН 2021/15453Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует04.10.2021
РЗН 2021/15407Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует23.09.2021
РЗН 2021/15371Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует23.09.2021
РЗН 2021/15381Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует23.09.2021
РЗН 2021/15409Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует23.09.2021
РЗН 2021/15292Набор калибраторов для количественного определения α1‑фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует14.09.2021
РЗН 2021/15268Реагенты в кассете для количественного определения α1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует09.09.2021
РЗН 2021/15161Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует20.08.2021
РЗН 2021/15098Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует16.08.2021
РЗН 2021/15025Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует09.08.2021
РЗН 2021/15027Реагенты в кассете для количественного определения α‑амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α‑Amylase EPS ver.2 cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует09.08.2021
РЗН 2021/15004Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует09.08.2021
РЗН 2021/15063Реагент в кассете для полуколичественного определения индексов липемии, гемолиза и иктеричности в цитратной плазме на анализаторе гемостаза автоматическом cobas t (HIL Test / HIL Test cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует09.08.2021
РЗН 2021/15009Набор калибраторов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует09.08.2021
РЗН 2022/16934Действует
Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 19.04.2022
РЗН 2022/16965Действует
Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 18.04.2022
РЗН 2022/16931Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 15.04.2022
РЗН 2022/16832Действует
Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 06.04.2022
РЗН 2022/16846Действует
Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 06.04.2022
РЗН 2022/16835Действует
Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 06.04.2022
РЗН 2022/16841Действует
Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 06.04.2022
РЗН 2022/16796Действует
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 31.03.2022
РЗН 2022/16779Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 31.03.2022
РЗН 2022/16658Действует
Набор калибраторов для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 05.03.2022
РЗН 2022/16621Действует
Реагенты в кассете для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 02.03.2022
РЗН 2022/16605Действует
Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA‑II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 28.02.2022
РЗН 2022/16604Действует
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA‑II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 28.02.2022
РЗН 2022/16591Действует
Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 24.02.2022
РЗН 2022/16565Действует
Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 22.02.2022
РЗН 2022/16501Действует
Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 10.02.2022
РЗН 2022/16494Действует
Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 07.02.2022
РЗН 2022/16488Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 07.02.2022
РЗН 2022/16355Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 21.01.2022
РЗН 2022/16323Действует
Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 19.01.2022
РЗН 2022/16350Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 18.01.2022
РЗН 2021/16238Действует
Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 30.12.2021
РЗН 2021/16236Действует
Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 30.12.2021
РЗН 2021/16239Действует
Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 30.12.2021
РЗН 2021/16158Действует
Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 28.12.2021
РЗН 2021/16153Действует
Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 28.12.2021
РЗН 2021/15852Действует
Программный алгоритм uPath HER2 (4B5) image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для полуколичественного определения белка HER2 (4B5) для диагностики in vitro
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 03.12.2021
РЗН 2021/15850Действует
Программный алгоритм uPath PD-L1 (SP263) image analysis, NSCLC Algorithm для анализа цифровых изображений ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для определения наличия белка PD-L1 (SP263) для диагностики in vitro
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 03.12.2021
РЗН 2021/15856Действует
Программный алгоритм uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных методом двуцветной хромогенной гибритизации in situ для определения статуса гена HER2 для диагностики in vitro
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 03.12.2021
РЗН 2021/15880Действует
Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 30.11.2021
РЗН 2021/15836Действует
Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 25.11.2021
РЗН 2021/15714Действует
Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2), модели
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 08.11.2021
РЗН 2021/15716Действует
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 08.11.2021
РЗН 2021/15569Действует
Реагенты в кассете для качественного определения РНК вируса гепатита Е (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV-96)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 15.10.2021
РЗН 2021/15565Действует
Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 14.10.2021
РЗН 2021/15562Действует
Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 12.10.2021
РЗН 2021/15453Действует
Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 04.10.2021
РЗН 2021/15407Действует
Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 23.09.2021
РЗН 2021/15371Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 23.09.2021
РЗН 2021/15381Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 23.09.2021
РЗН 2021/15409Действует
Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 23.09.2021
РЗН 2021/15292Действует
Набор калибраторов для количественного определения α1‑фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 14.09.2021
РЗН 2021/15268Действует
Реагенты в кассете для количественного определения α1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 09.09.2021
РЗН 2021/15161Действует
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 20.08.2021
РЗН 2021/15098Действует
Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 16.08.2021
РЗН 2021/15025Действует
Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 09.08.2021
РЗН 2021/15027Действует
Реагенты в кассете для количественного определения α‑амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α‑Amylase EPS ver.2 cobas c systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 09.08.2021
РЗН 2021/15004Действует
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 09.08.2021
РЗН 2021/15063Действует
Реагент в кассете для полуколичественного определения индексов липемии, гемолиза и иктеричности в цитратной плазме на анализаторе гемостаза автоматическом cobas t (HIL Test / HIL Test cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 09.08.2021
РЗН 2021/15009Действует
Набор калибраторов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 09.08.2021