Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07374 на медицинское изделие «Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ФОТЕК" выдано Росздравнадзором 25 октября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630034
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2005
- Дата внесения изменений
- 08.04.2010
- Период действия версии
- с 08.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Заявитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2005 | ФС 022б2005/2403-05 | Моно-и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов в составе (см. приложение на 2 л.) | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07374 | Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе (см. приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 92
| № | Название |
|---|---|
| 01 | монополярные инструменты, различной конфигурации, в том числе: электроды-шарики, прямые |
| 02 | монополярные инструменты, различной конфигурации, в том числе: электроды-шарики, изогнутые |
| 03 | монополярные инструменты, различной конфигурации, в том числе: электроды-пуговки, прямые |
| 04 | монополярные инструменты, различной конфигурации, в том числе: электроды-пуговки, изогнутые |
| 05 | монополярные инструменты, различной конфигурации, в том числе: электроды- ножи, прямые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07374»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.