Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07107 на медицинское изделие «Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00» производства ООО "ФОТЕК" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.03.2010
- Период действия версии
- с 16.03.2010 до 21.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Заявитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Действует |
| 30.11.2023 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Внесено изменение |
| 21.06.2023 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Внесено изменение |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.