Номер РУ РЗН 2013/22

Гель cтерильный инъекционный «Скинфилл Мезо (Бронза)» (SkinFill Meso (Bronze)) для регидратации кожных тканей в шприце объемом 1 мл., в комплекте со стерильными иглами 30G1/2 (2 шт.) и этикетками слежения (2 шт.)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/22 выдано Росздравнадзором 13.08.2013 на медицинское изделие «Гель cтерильный инъекционный «Скинфилл Мезо (Бронза)» (SkinFill Meso (Bronze)) для регидратации кожных тканей в шприце объемом 1 мл., в комплекте со стерильными иглами 30G1/2 (2 шт.) и этикетками слежения (2 шт.)» производства "Гиал Интертрейд С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.08.2013
Период действия версии
с 13.08.2013 до 18.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гиал Интертрейд С.А."
Швейцария, Дальнее зарубежье, Hyal Intertrade S.A., Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center II, 1215 Geneva 15, Switzerland
Заявитель
ООО "Нью Лайн Косметолоджи"
125040, Россия, ул. Скаковая, д. 9
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/22 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гиал Интертрейд С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель cтерильный инъекционный «Скинфилл Мезо (Бронза)» (SkinFill Meso (Bronze)) для регидратации кожных тканей в шприце объемом 1 мл., в комплекте со стерильными иглами 30G1/2 (2 шт.) и этикетками слежения (2 шт.)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Гель cтерильный инъекционный "Скинфилл Мезо (Бронза)" (SkinFill Meso (Bronze)) для регидратации кожных тканей в шприце объемом 1 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/22»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гиал Интертрейд С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/22?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.