Импланты инъекционные «СкинФилл Софт, СкинФилл Медиум, СкинФилл Стронг» (SkinFill Soft, SkinFill Medium, SkinFill Strong) для лицевой аугментации
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05148 на медицинское изделие «Импланты инъекционные «СкинФилл Софт, СкинФилл Медиум, СкинФилл Стронг» (SkinFill Soft, SkinFill Medium, SkinFill Strong) для лицевой аугментации» производства "Гиал Интертрейд С.А." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912007
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Дата внесения изменений
- 13.05.2014
- Период действия версии
- с 13.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гиал Интертрейд С.А."Швейцария, Дальнее зарубежье, Hyal Intertrade S.A., Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center II, 1215 Geneva 15, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Нью Лайн Косметолоджи"125040, Россия, ул. Скаковая, д. 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2014 | ФСЗ 2009/05148 | Импланты инъекционные «СкинФилл Софт, СкинФилл Медиум, СкинФилл Стронг» (SkinFill Soft, SkinFill Medium, SkinFill Strong) для лицевой аугментации | Действует |
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/05148 | Импланты инъекционные «СкинФилл Софт, СкинФилл Медиум, СкинФилл Стронг» (SkinFill Soft, SkinFill Medium, SkinFill Strong) для лицевой аугментации | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СкинФилл Софт |
| 02 | СкинФилл Медиум |
| 03 | СкинФилл Стронг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05148»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гиал Интертрейд С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.