Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07988 выдано Росздравнадзором 07.10.2010 на медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах)» производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Период действия версии
- с 07.10.2010 до 04.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд."Китай, WAYSON Medical Co., Ltd., No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, WAYSON Medical Co., Ltd., No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07988 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Действует |
| 13.09.2021 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 12.02.2021 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 02.06.2020 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 04.06.2013 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
Модели изделия 103
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 1 25х914 |
| 02 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 2 5х914 |
| 03 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 5х914 |
| 04 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 7 5х914 |
| 05 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 1 25х500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.