Пластырь медицинский фиксирующий
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07988 на медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий» производства WAYSON Medical Co., Ltd. (ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928706
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- WAYSON Medical Co., Ltd. (ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.)No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Пластырь медицинский фиксирующий предназначен для закрытия раневой поверхности, закрепления повязки на ране или фиксации медицинских изделий на теле пациента.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Действует |
| 13.09.2021 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 12.02.2021 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 02.06.2020 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.06.2013 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
Модели изделия 112
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см: 1.25 х 914. |
| 02 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см: 2.5 х 914. |
| 03 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см: 5 х 914. |
| 04 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см: 7.5 х 914. |
| 05 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см: 1.25 х 500. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07988»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан WAYSON Medical Co., Ltd. (ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.