Пластырь медицинский фиксирующий
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07988 выдано Росздравнадзором 07.10.2010 на медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий» производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021 до 13.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд."Китай, WAYSON Medical Co., Ltd., No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, WAYSON Medical Co., Ltd., No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07988 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь медицинский фиксирующий» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Действует |
| 13.09.2021 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 02.06.2020 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 04.06.2013 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07988 | Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 1 25х500 |
| 02 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 1 25х914 |
| 03 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 2 5х500 |
| 04 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 2 5х914 |
| 05 | 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 5х500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.