Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН» (линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования) по ТУ 9398-010-23167010-2010
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00301 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН» (линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования) по ТУ 9398-010-23167010-2010» производства АО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630008
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.02.2010
- Период действия версии
- с 24.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Заявитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00301 | Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН», линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования | Внесено изменение |
| 24.02.2010 | ФСР 2007/00301 | Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН» (линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования) по ТУ 9398-010-23167010-2010 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена "ЭКОФЛОН" (линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования) по ТУ 9398-010-23167010-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.