Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН», линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00301 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН», линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования» производства "Закрытое акционерное общество "Научно производственный комплекс "Экофлон"" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.07.2007
- Период действия версии
- с 09.07.2007 до 24.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Закрытое акционерное общество "Научно производственный комплекс "Экофлон""Россия, 191040, Санкт-Петербург, Коломенская ул., д. 4а
- Заявитель
- "Закрытое акционерное общество "Научно производственный комплекс "Экофлон""Россия, 191040, Санкт-Петербург, Коломенская ул., д. 4а
- Представитель в РФ
- "Закрытое акционерное общество "Научно производственный комплекс "Экофлон""Россия, 191040, Санкт-Петербург, Коломенская ул., д. 4а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00301 | Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН», линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования | Внесено изменение |
| 24.02.2010 | ФСР 2007/00301 | Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена «ЭКОФЛОН» (линейные, конусные, бифуркационные и для временного шунтирования) по ТУ 9398-010-23167010-2010 | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Закрытое акционерное общество "Научно производственный комплекс "Экофлон"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.