Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1390 на медицинское изделие «Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 27 января 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2014
- Период действия версии
- с 27.01.2014 до 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | РЗН 2014/1390 | Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA | Действует |
| 27.01.2014 | РЗН 2014/1390 | Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA 311,50 (4,2L x 2) |
| 02 | Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA 311,50 (4,2 L) |
| 03 | Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA 211,50 (4.2 L) |
| 04 | Жидкий цитратный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA 411,50 (4,2 L). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1390»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.