Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05721 выдано Росздравнадзором 21.12.2009 на медицинское изделие «Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями» производства "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911730
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2009
- Дата внесения изменений
- 17.04.2013
- Период действия версии
- с 17.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС инструмент"390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05721 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2009 | ФСЗ 2009/05721 | Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями вариант исполнения: Supra 532 |
| 02 | Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями вариант исполнения: Supra 810 |
| 03 | Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями вариант исполнения: Supra Twin 532 /660 |
| 04 | Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями вариант исполнения: Supra Twin 532/810. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05721»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.