Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18124 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2» производства "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 29 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928177
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 I. Вариант исполнения VITRA 2, в составе: |
| 02 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 II. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9900, в составе: |
| 03 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 III. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800, в составе: |
| 04 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 IV. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой, в составе: |
| 05 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 V. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9800 и паттерн-системой, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.