Номер РУ РЗН 2022/18125

Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18125 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810» производства "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 26 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928171
Дата первичной регистрации
26.08.2022
Период действия версии
с 26.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

Модели изделия 3

Название
01Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 I. Вариант исполнения VITRA 810, в составе:
02Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 II. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9800, в составе:
03Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 III. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9900, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.