Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS II с лампой щелевой модели SL 9900
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11042 выдано Росздравнадзором 06.07.2020 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS II с лампой щелевой модели SL 9900» производства "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923092
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Период действия версии
- с 06.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11042 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS II с лампой щелевой модели SL 9900» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS II с лампой щелевой модели SL 9900» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11042»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.