Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/246 выдано Росздравнадзором 25.02.2013 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012» производства ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2013
- Период действия версии
- с 25.02.2013 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Заявитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/246 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.02.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем
ТУ 9398-00650610146-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2013/246 | Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - LM-X105; |
| 02 | - LM-M105; |
| 03 | - LM-H107; |
| 04 | - LM-Q110; |
| 05 | - LM-S60S; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.