Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03232 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями» производства "ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" LtdГермания, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03232 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2008/03232 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями | Действует |
| 20.05.2024 | ФСЗ 2008/03232 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2009 | ФСЗ 2009/03232 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX WS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03232 | Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями в исполнении: CON-TREX MJ |
| 02 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями в исполнении:CON-TREX LP |
| 03 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями в исполнении: CON-TREX WS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03232»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.