Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03232 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями» производства PHYSIOMED Elektromedizin AG (ФИЗИОМЕД Электромедизин АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936078
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- PHYSIOMED Elektromedizin AG (ФИЗИОМЕД Электромедизин АГ)Hutweide 10, D-91220, Schnaittach, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для тренировки и биомеханического контроля, с отличными характеристиками, доступно для невероятно широкого набора применений. Системы КОН -ТРЕКС прекрасно подходят для анализа, оценки, исследования и улучшения скелетно-мышечных характеристик и координационных возможностей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | ФСЗ 2008/03232 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2013 | ФСЗ 2008/03232 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2009 | ФСЗ 2009/03232 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX WS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03232 | Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями в исполнении: CON-TREX WS |
| 02 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями в исполнении:CON-TREX LP |
| 03 | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями в исполнении: CON-TREX MJ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03232»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан PHYSIOMED Elektromedizin AG (ФИЗИОМЕД Электромедизин АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.