Картридж бикарбонатный (бикарбонат натрия) для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00236 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Картридж бикарбонатный (бикарбонат натрия) для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "Беллко С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912277
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.12.2012
- Период действия версии
- с 21.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Беллко С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00236 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Беллко С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Картридж бикарбонатный (бикарбонат натрия) для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00236 | Концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Картридж бикарбонатный (бикарбонат натрия) для гемодиализа, варианты исполнения: Картридж бикарбонатный (бикарбонат натрия) BIDRY для гемодиализа. |
| 02 | 1. Картридж бикарбонатный (бикарбонат натрия) для гемодиализа, варианты исполнения: Картридж бикарбонатный (бикарбонат натрия) SOLUCART PLUS для гемодиализа. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00236»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беллко С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00236?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.