zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13468

Набор для экстракорпорального очищения крови

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13468 выдано Росздравнадзором 15.02.2021 на медицинское изделие «Набор для экстракорпорального очищения крови» производства "Беллко С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925900
Дата первичной регистрации
15.02.2021
Период действия версии
с 15.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Беллко С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13468 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Беллко С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для экстракорпорального очищения крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Набор для экстракорпорального очищения крови BL 640 KIT SUPRA 17.
022. Набор для экстракорпорального очищения крови BL 640 KIT SUPRA 13.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беллко С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.