zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14111

Аппарат «искусственная почка» Formula Therapy

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14111 выдано Росздравнадзором 22.04.2021 на медицинское изделие «Аппарат «искусственная почка» Formula Therapy» производства "Беллко С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926628
Дата первичной регистрации
22.04.2021
Период действия версии
с 22.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Беллко С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14111 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Беллко С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.04.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат «искусственная почка» Formula Therapy» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат "искусственная почка" Formula Therapy

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14111»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беллко С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.