Брекеты ортодонтические Prodigy SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13435 выдано Росздравнадзором 24.12.2012 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические Prodigy SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911510
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2012
- Период действия версии
- с 24.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13435 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Брекеты ортодонтические Prodigy SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 09.10.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты ортодонтические Prodigy SL с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.