Номер РУ ФСЗ 2012/13303

Бандаж ортопедический на верхние конечности SIGVARIS «Advance»: рукава Sigvaris«Advance» с перчаткой и без перчатки (AV I, AV II)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13303 выдано Росздравнадзором 28.11.2012 на медицинское изделие «Бандаж ортопедический на верхние конечности SIGVARIS «Advance»: рукава Sigvaris«Advance» с перчаткой и без перчатки (AV I, AV II)» производства "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912622
Дата первичной регистрации
28.11.2012
Период действия версии
с 28.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИГВАРИС АГ"
Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Заявитель
ООО "Вено+"
123007, Россия, г. Москва, 2-ой Магистральный тупик, д.7а
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж ортопедический на верхние конечности SIGVARIS «Advance»: рукава Sigvaris«Advance» с перчаткой и без перчатки (AV I, AV II)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Бандаж ортопедический на верхние конечности SIGVARIS "Advance": рукава Sigvaris"Advance" с перчаткой AV I
02Бандаж ортопедический на верхние конечности SIGVARIS "Advance": рукава Sigvaris"Advance" AV II

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИГВАРИС АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.