Номер РУ ФСЗ 2011/10680

Изделия медицинские компрессионные «СИГВАРИС »Топ Файн Селект" (серии TFS1, TFS2): гольфы и чулки до паха

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10680 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «СИГВАРИС »Топ Файн Селект" (серии TFS1, TFS2): гольфы и чулки до паха» производства "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911813
Дата первичной регистрации
16.09.2011
Период действия версии
с 16.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИГВАРИС АГ"
Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Заявитель
ООО "Вено+"
123007, Россия, г. Москва, 2-ой Магистральный тупик, д.7а
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10680 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские компрессионные «СИГВАРИС »Топ Файн Селект" (серии TFS1, TFS2): гольфы и чулки до паха» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 4

Название
01Гольфы медицинские компрессионные "СИГВАРИС "Топ Файн Селект", серия TFS1
02Гольфы медицинские компрессионные "СИГВАРИС "Топ Файн Селект", серия TFS2
03Чулки до паха медицинские компрессионные "СИГВАРИС "Топ Файн Селект", серия TFS1
04Чулки до паха медицинские компрессионные "СИГВАРИС "Топ Файн Селект", серия TFS2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИГВАРИС АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.