zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17058

Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17058 выдано Росздравнадзором 05.05.2022 на медицинское изделие «Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP» производства "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925769
Дата первичной регистрации
05.05.2022
Период действия версии
с 05.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИГВАРИС АГ"
Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Заявитель
ООО "Вено+"
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Представитель в РФ
ООО "Вено+"
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17058 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
01Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP I. Бандаж для голени (Coolflex Standard Calf), в составе:
02Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP II. Бандаж для голени (Compreflex Standard Calf), в составе:
03Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP III. Бандаж для голени и стопы (Compreflex Standard Calf and Foot), в составе:
04Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP IV. Бандаж для голени (Compreflex Transition), в составе:
05Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP V. Бандаж для голени (Compreflex Complete), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17058»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИГВАРИС АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.