Изделие медицинское компрессионное SIGVARIS
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11338 выдано Росздравнадзором 17.07.2020 на медицинское изделие «Изделие медицинское компрессионное SIGVARIS» производства "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925859
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2020
- Дата внесения изменений
- 24.09.2020
- Период действия версии
- с 24.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИГВАРИС АГ"Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Вено+"115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
- Представитель в РФ
- ООО "Вено+"115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11338 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИГВАРИС АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделие медицинское компрессионное SIGVARIS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2020 | РЗН 2020/11338 | Медицинские компрессионные изделия SIGVARIS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие медицинское компрессионное SIGVARIS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11338»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИГВАРИС АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.