Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13085 на медицинское изделие «Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912410
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Carestream DRX-1 System Wireless. |
| 02 | - Carestream DRX-1 System with DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. |
| 03 | - Carestream DRX-Transportable System Universal Mobile for DRX-1 & DRX-1C. |
| 04 | - Carestream DRX-Transportable System Field Portable for DRX-1 & DRX-1C. |
| 05 | - Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.