Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение 2 листах)
ОтмененоКласс 2AОКП: 251465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12749 выдано Росздравнадзором 22.08.2012 на медицинское изделие «Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение 2 листах)» производства "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 15.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2012
- Период действия версии
- с 22.08.2012
- Срок действия РУ
- 15.01.2021
- Производитель
- "Нитритекс (М) Сдн. Бхд."Малайзия, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
- Заявитель
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. АЮр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12749 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.08.2012. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 15.01.2021. Карточка «Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки хирургические PROFILE 3000 латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 02 | 2. Перчатки хирургические PROFILE 3000 GEL латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 03 | 3. Перчатки хирургические PROFILE 3000 нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 04 | 4. Перчатки хирургические PROFILE ULTRATOUCH XP нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 05 | 5. Перчатки хирургические PROFILE ULTIMATE синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12749»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.