Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 251465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12747 выдано Росздравнадзором 22.08.2012 на медицинское изделие «Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах)» производства "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911260
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2012
- Период действия версии
- с 22.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нитритекс (М) Сдн. Бхд."Малайзия, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
- Заявитель
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. АЮр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12747 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 02 | Перчатки диагностические PROFILE 3000 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 03 | 2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 04 | 3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
| 05 | 4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12747»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.