Аппарат cлуховой Menu с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13111 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Аппарат cлуховой Menu с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Видэкс А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Период действия версии
- с 22.10.2012 до 12.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Видэкс А/С"Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
- Заявитель
- ООО "Видэкс"129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Видэкс"129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13111 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Видэкс А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат cлуховой Menu с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 12.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2016 | ФСЗ 2012/13111 | Аппарат слуховой MENU с принадлежностями | Действует |
| 12.02.2016 | ФСЗ 2012/13111 | Аппарат слуховой MENU ME-SP, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой Menu в исполнениях: ME-m, |
| 02 | ME-9, |
| 03 | ME-19, |
| 04 | ME-X, |
| 05 | ME-CIC, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13111»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Видэкс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.