Номер РУ ФСЗ 2012/13111

Аппарат слуховой MENU ME-SP, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13111 на медицинское изделие «Аппарат слуховой MENU ME-SP, с принадлежностями» производства "Видэкс А/С" выдано Росздравнадзором 22 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.10.2012
Дата внесения изменений
12.02.2016
Период действия версии
с 12.02.2016 до 24.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Видэкс А/С"
Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Заявитель
ООО "Видэкс"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Представитель в РФ
ООО "Видэкс"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
12.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2016ФСЗ 2012/13111Аппарат слуховой MENU с принадлежностямиДействует
12.02.2016ФСЗ 2012/13111Аппарат слуховой MENU ME-SP, с принадлежностямиВнесено изменение
22.10.2012ФСЗ 2012/13111Аппарат cлуховой Menu с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат слуховой MENU ME-SP, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Видэкс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.