Иглы одноразовые «НовоФайн® 31G»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06867 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы одноразовые «НовоФайн® 31G»» производства "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.09.2012
- Период действия версии
- с 05.09.2012 до 26.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Нордиск А/С"Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Denmark
- Заявитель
- "Ново Нордиск А/С"Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06867 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы одноразовые «НовоФайн® 31G»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 10
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 14.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 29.07.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | ФСЗ 2010/06867 | Иглы одноразовые НовоФайн® 31G 6 мм стерильные | Действует |
| 31.03.2023 | ФСЗ 2010/06867 | Иглы одноразовые НовоФайн® 31G 6 мм стерильные | Внесено изменение |
| 12.11.2019 | ФСЗ 2010/06867 | Иглы одноразовые «НовоФайн® 31G» | Внесено изменение |
| 26.04.2019 | ФСЗ 2010/06867 | Иглы одноразовые «НовоФайн® 31G» | Внесено изменение |
| 21.05.2010 | ФСЗ 2010/06867 | Иглы одноразовые НовоФайн® 31G | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы одноразовые "НовоФайн® 31G" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06867»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Нордиск А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.